Wann GCP Refresher?

Auffrischungskurs (mind. 4 UE) wenn 3 Jahre lang keine aktive Teilnahme an einer klinischen Prüfung nachweisbar.

mehr dazu

Wie wird man Klinischer Monitor?

Da der Klinische Monitor keine gesetzlich geschützte Berufsform ist und dementsprechend in Deutschland keine gesetzliche Berufsausbildung existiert, muss sich der Klinische Monitor wissenschaftliches und medizinisches Wissen selbst aneignen. Was macht ein Clinical Trial Associate? Ein Clinical Research Associate (CRA) auch Clincial Research Assistant, Study Nurse oder Clinical Trial Assistant (CTA) genannt, beschäftigt sich mit dem Entwicklungsprozess und der Zulassung von Medikamenten. Ziel ist es, die Patientenbehandlung zu verbessern.

Was ist eine Study Nurse?

Der Tätigkeitsbereich der Studienassistenz umfasst die Patienenbetreuung während einer klinischen Studie und koordinative Aufgaben im Prüfzentrum. Study Nurses unterstützen Prüfärzte bei der Durchführung und Administration von klinischen Studien. Was ist ein GCP Kurs? Good Clinical Practice (GCP, gute klinische Praxis) ist ein internationaler Standard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation von klinischen Studien.

Was macht ein Prüfarzt?

Ein Prüfarzt (Prüfer - Clinical Investigator) übernimmt die Durchführung einer klinischen Studie in einem Studienzentrum. Ein Prüfarzt bzw. klinischer Prüfer muss eine Studie nach GCP und entsprechend des AMG umsetzen und hat hierbei viele Verpflichtungen zu erfüllen. Wie viel verdient man als Study Nurse? Ihr Gehalt im Bereich Study Nurse liegt nach einer entsprechenden Ausbildung bei 2.510 € bis 2.990 € pro Monat.

Was darf eine Study Nurse?

Study Nurses arbeiten eng mit den Prüfärzten zusammen und halten auch den Kontakt zu den Monitoren, also den klinischen Überwachern der Studien. Dazu bereiten sie die Visiten vor und sind an der Planung und Durchführung der Audits beteiligt. Ebenso stehen sie in Kontakt mit Klinikleitung, Auftraggebern und Sponsoren. Wie werde ich Study Nurse? Die minimale Voraussetzung für die Tätigkeit als Studienassistent/in ist die Teilnahme an einem GCP-Basiskurs. Hier werden die Hintergründe und aktuellen Richtlinien für die Durchführung von Klinischen Studien vermittelt. Ein regelmäßiges Update der Kenntnisse ist notwendig.

Welches Gesetz regelt die Durchführung von klinischen Studien?

Die GCP-Verordnung regelte in Deutschland im Detail die Genehmigung und Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln am Menschen. Sie schreibt die Good Clinical Practice (GCP) für alle derartigen klinischen Studien verbindlich vor.