Was versteht man unter Verifizierung und Validierung?

Oder um es abschließend nochmal anders zu formulieren: Verifizieren heißt kontrollieren, Validieren heißt, auf Basis fest definierter und kontrollierter Parameter dem Ergebnis „mit gutem Gewissen vertrauen“ zu können.

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Was versteht man unter Validierung?

Grundlegend ist die Validierung die Erbringung eines dokumentierten Nachweises, dass ein bestimmter Prozess oder ein System kontinuierlich ein Produkt erzeugt, das die zuvor definierten Spezifikationen und Qualitätsmerkmale erfüllt. Was passiert beim validieren? Validierung versteht sich als Test auf Plausibilität (englisch Sanity Check), bei dem ein konkreter Wert darauf geprüft wird, ob er zu einem bestimmten Datentyp gehört oder in einem vorgegebenen Wertebereich oder einer vorgegebenen Wertemenge liegt.

Was bedeutete verifizieren?

Bedeutungen: [1] transitiv, bildungssprachlich: durch Überprüfen die Richtigkeit oder den Wahrheitsgehalt einer Sache bestätigen. [2] transitiv, Rechtssprache: den Wahrheitsgehalt beglaubigen. Wie erfolgt eine Validierung? Die Validierung dient der Referenzierung. In der Praxis hingegen wird validiert, indem man prüft, inwieweit das Verfahren praktikabel und machbar ist. Die Verifizierung dient der genauen Messung und Prüfung, um die eindeutige Bestimmung des Produktes festzulegen.

Was gehört zu einer Validierung?

Damit ist die Validierung der objektive Nachweis, dass ein spezifizierter Nutzer im spezifizierten Nutzungskontext seine spezifizierten Nutzungsziele erreichen kann. Diese Prüfung hat zwei Aspekte: Klassische Validierung: Die Prüfung, ob man mit dem Medizinprodukt das Nutzungsziel überhaupt erreichen kann. Was bedeutet jemanden zu Validieren? Validieren heißt, jemandem mitzuteilen, dass das, was er fühlt, denkt, glaubt und erfährt, für ihn real und verstehbar ist. Validieren heißt nicht, das Verhalten gut zu heißen oder zu billigen. Validieren ist nicht urteilend oder beurteilend.

Warum wird validiert?

Ohne eine Validierung kommt es unter Umständen zu Anwendungsfehlern oder falschen Ergebnissen bei der Datenverarbeitung. Deshalb stellt die Validierung der Daten eine Grundvoraussetzung für eine korrekte und sinnvolle Datenverarbeitung dar. Wann ist eine Validierung notwendig? Prozesse, deren Prozessergebnisse man nicht (ausreichend) prüft oder prüfen kann, bedürfen der Validierung unabhängig davon, ob der Prozess manuelle Tätigkeiten umfasst.

Was bedeutet Validierung Sterilisation?

Die Validierung des Dampfsterilisationsprozesses ist der Nachweis dafür, daß der Sterilisationsprozess unter den Betriebsbedingungen am Aufstellungsort und für jeweils definierte Güter, Verpackungsarten und Beladungsanordnungen reproduzierbar die beabsichtigte Wirkung erzielt.