Wo gilt GMP?

Die gute Herstellungspraxis – GMP – wird von der Pharma-, Lebensmittel- und Kosmetikindustrie angewendet, um Hygieneaspekte einzuhalten und Verbraucher zu schützen. Es ist ein Qualitätssicherungs-System für die Produktherstellung.

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Wer braucht ein GMP Zertifikat?

Viele Unternehmen in der Nahrungsmittelindustrie haben die GMP-Zertifizierung für die Nahrungsmittelverarbeitung als Grundlage für weitere Qualitäts- und Managementsysteme für Nahrungsmittelsicherheit implementiert. Dazu gehören HACCP, ISO 22000, SQF und ISO 9001. Was ist GMP zertifiziert? Unter Gute Herstellungspraxis (englisch Good Manufacturing Practice, abgekürzt GMP) versteht man Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln.

Ist GMP Pflicht?

Die GMP-Regeln sind ein weltweiter Standard. In Deutschland werden diese Anforderungen im Arzneimittelgesetz (AMG) verbindlich vorgeschrieben. GMP gewährleistet Qualität im gesamten Lebenszyklus eines Medikaments. und bei Dispensation und Einnahme. Was ist der GMP Leitfaden? Der EU-GMP Leitfaden (auch EG-GMP Leitfaden) stellt die Richtlinien zur Qualitätssicherung bei Produktion, Equipment, Medien und Reinraumumgebung in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen, aber auch bei Kosmetika, Lebens- und Futtermitteln dar.

Was ist GMP gerechte Dokumentation?

Eine GMP-konforme Dokumentation besteht in der Regel aus Dokumenten, die anweisenden Charakter besitzen – zum Beispiel SOPs, Pläne etc - und solchen Dokumenten, die belegen, dass in der Praxis gemäß den Anweisungen verfahren wurde (etwa Protokolle, Berichte). Wer stellt GMP Zertifikat aus? Die zuständige Überwachungsbehörde kann einem Betrieb, der eine Herstellungserlaubnis besitzt – also nach GMP arbeitet und überwacht wird – auf Antrag des Arzneimittelherstellers ein WHO GMP Zertifikat ausstellen.

Wie bekomme ich ein GMP Zertifikat?

Sobald Sie glauben, dass Ihr System die Anforderungen der GMP+-Zertifizierung erfüllt, wenden Sie sich an eine zugelassene Zertifizierungsstelle und lassen Sie diese ein Audit durchführen. Wenn Ihr Unternehmen dieses erfolgreich besteht, erhalten Sie das GMP+-Zertifikat. Was kostet eine GMP Zertifizierung? Welche Kosten entstehen? Die Teilnahme an der Prüfung kostet € 190,- zzgl. Mwst.

Was bedeutet GMP Lebensmittel?

GMP (Good Manufacturing Practice) bedeutet auf deutsch: Gute Herstellungspraxis und stellt ein bindendes Konstrukt aus Regeln und Richtlinien für Unternehmen der Lebensmittelindustrie dar. Lebensmittelherstellern obliegt nach dem Gesetz die Verantwortung für die Lebensmittelsicherheit.