Wie werden Studien veröffentlicht?

Ergebnisse klinischer Studien werden im Allgemeinen in wissenschaftlichen Fachzeitschriften publiziert, und durchlaufen dabei einen strengen wissenschaftlichen Begutachtungsprozess durch unabhängige Experten (Peer Review).

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Wie werde ich Proband für Corona?

Über einen einfachen elektronischen Fragebogen können sich Interessierte in die Probandendatenbank an der Uniklinik Köln eintragen. Die Datenbank richtet sich an erwachsene Interessierte in ganz Deutschland, aller Altersgruppen, mit und ohne Vorerkrankungen, mit und ohne bereits durchgemachte Corona-Infektion. Welche Studien sind aussagekräftig? Besonders aussagekräftig sind systematische Übersichtsarbeiten, sogenannte Meta-Analysen oder Meta-Studien. Sie fassen mehrere wissenschaftliche Studien mit der gleichen Fragestellung zusammen und werten sie aus.

Sind Studien sicher?

Alle in Deutschland durchgeführten Studien müssen vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) zulassen werden. Beide Behörden unterstehen dem Bundesgesundheitsministerium. Die Sicherheit steht in jeder klinischen Studie an erster Stelle. Wie viele Phasen hat eine klinische Studie? Interventionelle (Arzneimittel-)Studien werden in vier Phasen eingeteilt.

Wer finanziert klinische Studien?

Klinische Studien können eine Vielzahl von Sponsoren haben, darunter Pharmakonzerne, Regierungen, gemeinnützige Forschungsorganisationen, Stiftungen, Heilanstalten, und gemeinnützige Verbände wie Patientenverbände. Wie hoch ist die Aufwandsentschädigung bei Studien? Die Vergütung kann mehrere tausend Euro betragen. Das Risiko für Nebenwirkungen ist dabei relativ hoch. Wenn eine Studie zur Dosisfindung der Phase 2 stationär oder ambulant durchgeführt wird, erhalten Teilnehmer (nur diagnostizierte Patienten) im Durchschnitt einen Tagessatz von 150 bis 250 Euro.

Was sind Nicht klinische Daten?

Der Begriff „nicht-klinische Studien“ oder auch „präklinische Studien“ (Nonclinical Studies) ist im Arzneimittelgesetz zwar nicht definiert, aber de facto geht es hier um In-vitro-Untersuchungen und Tierversuche. Was versteht man unter klinisch? Klinisch ist ein Begriff der medizinischen Umgangssprache, der je nach Kontext verschiedene Bedeutungen haben kann. Meistens wird klinisch als Kurzform für "klinische Zeichen" oder das "klinische Bild", also für direkt erkennbare Symptome und Beschwerden des Patienten benutzt.

Wie lange dauert eine klinische Studie?

Die Dauer von klinischen Studien kann sehr unterschiedlich sein. Manche Studien dauern wenige Monate, andere mehrere Jahre. Oft schließt sich an die eigentliche Studiendauer noch eine Nachbeobachtungszeit mit Kontrolluntersuchungen an.